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九诺医疗获国内首款十四天实时持续葡萄糖监测系统注册证

投中网   |   张俊雯
2021-11-04 15:49:03

“顾得康”GN-I成为国内首款获批的十四天实时持续葡萄糖监测系统(CGMS),主要性能媲美全球领先产品,实现了该领域产品技术的重大突破。

投中健康11月4日讯,持续葡萄糖监测行业领军企业九诺医疗近日宣布,公司旗下“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统获得国家药品监督管理局审批上市。

“顾得康”GN-I成为国内首款获批的十四天实时持续葡萄糖监测系统(CGMS),主要性能媲美全球领先产品,实现了该领域产品技术的重大突破。该产品可实现长达14天的持续葡萄糖监测,性能稳定,监测精度高(MARD=9.38%),是九诺针对中国市场推出的专业级CGMS产品。通过公司内部产品交互协同,更可实现免校准功能。同时该产品操作简单,满足居家使用需求,使得广大糖尿病患者血糖管理变得更加智能、精准和便捷。为改善中国糖尿病患者的血糖控制提供了新的医疗选择。

据悉,九诺医疗已于2019年6月获取欧盟准入CE证书,启动海外市场销售。目前九诺医疗的CGMS产品正同步在15个海外国家进行销售,其优良性能获得了全球用户的广泛认可。

相比传统的指血血糖仪,使用CGMS进行血糖监测,患者无需扎破手指取血,减少痛苦。同时,CGMS提供连续的血糖“线”数据,具有无监测盲区、动态实时数据分析、实时报警等优势,成为血糖监测领域的革命性产品。

德康,雅培,美敦力三家美国巨头公司占据了全球市场几乎100%的份额。在中国CGM市场,雅培和美敦力两家公司也几乎占据了90%以上的市场份额。但由于进口产品相对较高的产品价格,国内CGMS产品在患者人群中的使用率不到发达国家的十分之一。九诺医疗推出的“顾得康”CGMS产品将有望在这一领域打破欧美企业的长期垄断,大幅减少医疗费用支出,提高人们的生活质量。

九诺医疗成立于2016年,是一家专注于持续葡萄糖监测(CGM)产品技术的全球性创新型企业。其生产基地位于江苏南通,在苏州、伦敦两地设有技术研发中心,并在荷兰阿姆斯特丹设有海外销售中心。成立五年来,九诺医疗实现了飞跃式的快速发展,聚焦半透膜材料、脱氢酶技术、血糖预测算法、数据挖掘与交互、软针输送系统、无线传输系统和生态系统等方面的突破性研究,公司CGM产品各项参数均达到行业领先水平。


网站编辑: 郭靖

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