首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市 峰值期或贡献10亿元以上利润

投中健康12月31日讯，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物（300142.SZ）申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册申请。据悉，该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年，我国新生儿数量超过1500万，对该疫苗有着巨大的临床需求。

目前，全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞（惠氏）公司生产。2016年该疫苗获批进入我国，是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品。

中检院披露数据显示，2018年辉瑞13价肺炎疫苗于国内获得批签发量384.8万支，产值总额约为26.86亿元。若以15%的渗透率预估，13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元。沃森生物13价肺炎疫苗上市销售后，峰值期或贡献10亿元以上利润，沃森生物将与辉瑞就相关领域展开竞争。