投中健康11月24日讯,近日,拜玛林旗下用于治疗A型血友病的基因疗法ValRox已进入上市申请阶段,对于A型血友病成年患者来说,可谓是期待已久的好消息。
早在今年7月份,拜玛林就宣布将在今年第四季度向FDA及EMA提交产品上市申请。
据拜玛林官方透露,欧洲药品监督管理局已对此疗法开启“加速审批”的绿色通报,评估时间将降低,这也意味着,ValRox有望成为全球首个上市的血友病基因疗法。
拜玛林制药公司(NASDAQ:BMRN)创立于1996年,总部位于美国加州,是一家针对慢性基因性疾病研发以酵素为基材的治疗药物的生物制药公司。主要从事慢性基因疾病以酵素为基材的治疗药品的研发工作。
据拜玛林透露,ValRox治疗费用约为每次200万至300万美元,预计每年将为公司带来100亿至150亿美元的收入。
全球首个血友病A基因疗法已申请上市,拜玛林或开启基因治疗时代
早在今年7月份,拜玛林就宣布将在今年第四季度向FDA及EMA提交产品上市申请。
投中健康11月24日讯,近日,拜玛林旗下用于治疗A型血友病的基因疗法ValRox已进入上市申请阶段,对于A型血友病成年患者来说,可谓是期待已久的好消息。
早在今年7月份,拜玛林就宣布将在今年第四季度向FDA及EMA提交产品上市申请。
据拜玛林官方透露,欧洲药品监督管理局已对此疗法开启“加速审批”的绿色通报,评估时间将降低,这也意味着,ValRox有望成为全球首个上市的血友病基因疗法。
拜玛林制药公司(NASDAQ:BMRN)创立于1996年,总部位于美国加州,是一家针对慢性基因性疾病研发以酵素为基材的治疗药物的生物制药公司。主要从事慢性基因疾病以酵素为基材的治疗药品的研发工作。
据拜玛林透露,ValRox治疗费用约为每次200万至300万美元,预计每年将为公司带来100亿至150亿美元的收入。
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