智愈医疗完成超6000万元Pre-A++轮融资

5月14日消息，北京智愈医疗科技有限公司（简称“智愈医疗”）于近期正式完成Pre-A++轮近亿元人民币融资。此次融资由辰德资本领投，联想之星跟投，老股东众海投资、顺为资本、礼来亚洲基金持续加注。

智愈医疗成立三年来完成多轮融资，本轮超募融资所募集资金将用于核心产品metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人（水刀手术机器人）的临床试验，以及新产品管线研发布局。

成立于2021年的智愈医疗，是专注于手术机器人和智能诊疗设备的国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业。公司重点布局微创泌尿外科手术、介入手术和经自然腔道手术的领先创新产品。 

其自主研发的metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人（水刀手术机器人）是中国首创、国际领先的创新医疗产品，针对泌尿外科前列腺增生手术，在机器人技术和临床术式上实现了双重革新，产品已进入注册临床试验。 

BPH发病率逐年攀升，患者期待根治治疗的同时保留勃起功能

泌尿外科在全球都是巨大的单科市场。据QYResearch《全球泌尿外科设备市场报告2023-2029》显示，预计2029年全球泌尿外科设备市场规模将达到72.5亿美元，年复合增长率CAGR为7.8%。

泌尿外科领域的巨大更是吸引了众多资本竞相追逐。2021年5月，奥林巴斯完成对以色列医疗器械公司Medi-Tate的收购；同年9月，波士顿科学公司宣布完成以10.7亿美元对科医人的全球外科业务的收购；几乎同一时间，GE医疗宣布以14.5亿美元收购BK Medical公司；2023年10月Laborie Medical以6亿美元收购泌尿药物球囊公司Urotronic, Inc……一系列引人注目的并购案例无不凸显了商业巨头对泌尿产品市场的重视。

其中，BPH（良性前列腺增生）是泌尿科最大的病种之一。BPH是一种增龄性疾病，其发生率随年龄的增长而增加，60岁男性人群中BPH的发生率＞50%，80岁时则高达83%。此外，BPH还是一种缓慢进展的疾病，其症状随患者年龄增长呈进行性加重，并出现膀胱结石、急性尿潴留及肾功能损害等并发症[1]。 

我国泌尿系统疾病患者本身的基数极大，且随着国内人口老龄化日益加剧，BPH的发病率正逐年攀升。需要注意的是，泌尿系统疾病的治疗不仅关乎患者健康，还需充分考虑患者术后的恢复和生活质量，越来越多的BPH患者希望在接受根治性手术的同时能保留勃起功能。

目前前列腺增生外科治疗主要术式为经尿道前列腺电切术TURP和激光手术，存在器械能量造成患者热损伤、医生学习曲线长、切除效率低、术后恢复观察时间长、引发勃起功能障碍等痛点，临床需求远未被满足。

攻克医用水刀增压技术，实现无热、高效及组织选择性切割，提供标准化、自动化的BPH治疗方案

水刀，顾名思义就是以水为刀。其最早应用于工业生产，利用水流从细微的孔径喷射而出形成的冲击切割作用对材料进行锐性分离。近年来，随着医用高压水泵和腔道手术器械工艺的不断改进，水刀逐渐被引入外科手术领域，成为一种新型的手术器械。 

医用水刀增压系统所采用的高压柱塞泵作为核心关键技术，被明确列入“十四五”期间力图突破的三十五项重点之一。

基于深厚的临床洞察和市场分析，智愈医疗通过近4年的技术攻关，突破了智能手术规划、水刀增压技术、水射流精准控制和机器人器械一体化等多项关键技术，自主研发出metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人（水刀手术机器人）。其适用于中、重度BPH患者的手术治疗，通过精准定位、智能规划、自动执行、实时监控，实现了安全、高效的无热选择性切除。

在手术过程中，外科医生通过操作水刀手术机器人，借助超声的实时影像，精确地绘制腺体切除靶区。机器人随后精准控制水刀，全程自动快速地完成切除。

与之对应的机器人前列腺高能水射流切除术，融合了水刀本身无热、高效、选择性切除的特点，通过计算机精确控制及机器人自动执行，在术中对膀胱颈和精阜周围进行标记从而避让，术中以特有参数进行适合个体形状的精细切割。 

该技术不仅将前列腺增生手术过程标准化、自动化，还将以往需要1小时的手术切除时间缩短到5分钟左右。同时避免了热损伤，降低了手术并发症风险，更好地保留了患者的性功能，让患者能更快恢复出院。而水刀手术机器人的标准化、自动化，也确保了不同年资术者的手术效果均一化。

值得关注的是，智愈医疗的术中超声影像智能规划引导技术，在术前规划时自动提前避开精阜、射精管等关键解剖部位，从而最大程度地保护患者射精和尿控功能。术中，该技术通过影像引导机器人控制水流进行前列腺组织的标准化、可量化的无热切除，使手术全程立体可视，更加安全高效。

已进入注册临床实验和国家药监局创新绿色通道

2023年12月，智愈医疗的metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人及metaBlade™一次性水动力刀头，通过国家药品监督管理局审评，获准进入创新医疗器械特别审查程序，即进入医疗器械审批的“绿色通道”。

同月，智愈医疗自主研发的水刀手术机器人由北京医院泌尿外科主任刘明教授团队成功完成全国首例水刀机器人临床试验手术。 

据刘明教授介绍，前列腺增生水刀机器人手术是利用高速生理盐水射流进行前列腺组织切除的新型手术方式。切除腺体的范围由医生借助术中超声影像规划，利用机器人技术控制水刀精准自动切除靶组织。水刀机器人手术结合水刀本身无热、高效及组织选择性切割的特点，通过计算机精确控制，发挥机器人自动操作的优势，解放外科医生双手，极大减少了医生的重复操作，并可以最大限度保护患者的尿控和性功能[2]。

机器人高能水射流切割术已是美国AUA、欧洲EAU、中国CUDA三大临床指南推荐术式，智愈医疗水刀机器人的研发填补了中国在BPH创新术式领域的空白。

能量器械和手术机器人两手抓，多款产品同步发力

目前，智愈医疗已与多家MNC医疗器械企业建立合作关系，并与国内双一流高校和多家顶级三甲医院开展产、学、研、医合作。

产品管线布局方面，智愈医疗正在走多款能量器械和手术机器人平台产品矩阵式发展的特有路径，同步研发多款全球领先创新能量器械和手术机器人平台。公司第二、第三管线产品研发已经陆续进入动物实验阶段。

对于获得本轮融资，智愈医疗创始人史轶伦表示：智愈医疗在中国医疗器械行业蓬勃发展和国家大力支持自主研发、鼓励原始创新的大好环境下应运而生。我们齐聚产业化经验丰富的行业老兵，正在走出一条有自身特色的发展之路。通过创新能量手术器械和机器人平台产品的双轮驱动，智愈医疗立志成为全球智能外科的领导者，将以卓越的产品、技术和服务为广大患者带来更加安全、高效和适度的治疗。智愈医疗成立以来的三年，在整个医疗行业政策和环境快速变化的情况下，我们依然得到了产业界和投资界的高度认可。本轮融资的顺利完成，将帮助智愈医疗驶上快车道。感谢新股东的信心和鼓励，同时也感谢老股东的陪伴和一如既往的支持。 

众海投资表示：手术机器人行业发展迅速，深入挖掘并定位真正的临床痛点成为各参与企业的重要任务。智愈团队拥有丰富的医疗器械开发及市场化经验，以其领先的水刀手术机器人技术革新了适应症的治疗范式，其应用从卫生经济学、患者临床获益及治疗效率等方面均有巨大价值提升。众海投资坚定地看好国产创新医疗器械的发展以及团队在更多产品管线的布局和商业成功。 

辰德资本表示：智愈医疗团队具有多年国内外医疗龙头企业的研发管理经验，公司潜心研究多年，突破多个核心技术，实现了水刀手术机器人在国内BPH治疗领域零的突破，并且在能量器械和手术机器人方向上储备了多个管线产品；我们看好智愈团队不断创新的研发能力，也愿意和公司一起努力，推进多个产品早日进入市场，造福广大患者。 

联想之星表示：祝贺智愈医疗再次完成融资！高端医疗设备的AI化和自动化有助于规范手术流程，为患者制定更精准、个性化的手术方案，降低手术风险。这是人工智能时代对医疗设备发展的趋势和要求。智愈团队在医学影像、医学能量精准操控原理以及高端医疗设备的产品定义方面展现出了“新质力量”，很荣幸能够与智愈团队携手同行，共同努力，为患者创造更高的医疗价值体验。 

顺为资本表示：顺为长期关注医工结合领域的创新机会，坚信自动化、数字化、智能化会给医疗设备带来巨大变化。我们非常看好轶伦带领的团队，他们在拥有丰富医疗设备研发经验的同时，锐意进取、积极创新，攻克了水射流技术、医疗影像精准规划、机器人自主执行技术等多项技术难关。智愈的首款产品水刀机器人能够实现比传统方式更高的患者临床获益，更低的成本和更短的医生学习周期，水刀机器人已经获批进入医疗器械创新绿色通道并顺利开展多中心临床实验。非常荣幸我们能在公司创立后不久天使轮投资公司，并在后续多轮融资中持续追加，期待陪伴和见证公司实现“精益治疗，人人可及”的愿景。

礼来亚洲基金（LAV）表示：LAV专注于投资具有全球创新能力及市场潜力的医疗器械创新公司，并长期看好数字化、智能化外科的发展。作为水刀手术机器人的领先企业，智愈医疗展示出了极强的创新攻关能力及执行力，在很短的时间内完成了产品定型、概念验证和临床注册启动等一系列重要里程碑，并迅速布局了更多具备全球创新潜力的产品管线。我们很高兴于2022年成为智愈医疗的股东，见证并参与了公司过去两年的快速发展，也祝愿公司迎来更多积极进展！