海思盖德自主研发MicroCOGO®小梁网微支架完成首例临床植入

近日，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院“全国微创青光眼手术研究&培训中心”，孙兴怀教授团队完成由海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司（以下简称“海思盖德”）自主研发的“MicroCOGO®小梁网微支架”首例临床植入。据了解，“MicroCOGO®小梁网微支架引流系统”面向早中期的开角型青光眼患者，是目前国内最小的Ⅲ类眼科植入体，微支架外周尺寸小于 300 微米。

此次首例植入的顺利完成，实现了新一代国产微创青光眼手术（Minimally Invasive Glaucoma Surgery，MIGS）产品从“零到一”的突破，填补了我国在该产品领域的空白。

青光眼是全球首位不可逆致盲眼病，据《中国青光眼指南（2020年）》数据显示，2020年全球原发性青光眼患病人数超过7600万，中国患者超过2100万，是青光眼患者人数最多的国家。眼健康自2016年“十三五”规划就上升到国家战略高度，2022年“十四五”更是首次提出加强重点人群重点眼病防治，明确指出要提高青光眼的早诊早治能力。

迄今为止，降低眼压仍是唯一被证实控制青光眼进展的有效手段，目前我国主要通过药物和手术进行眼压控制。近年来，微创口青光眼手术因医生学习曲线低、损伤小、术后恢复快、相应的并发症少，且不影响后续实施传统滤过性手术，全球已有超百万人次青光眼患者使用该手术，正在成为国际青光眼治疗的主流手段之一。积极推进MIGS术式器械国产化，使MIGS术式惠及我国广大青光眼患者，是出发点亦是落脚点。 

此次临床手术的成功开展，标志着上海市率先在新一代MIGS术式和产品研究应用领域开启新篇章。与此同时，依托复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的“全国微创青光眼手术研究&培训中心”将有力推动MIGS术式产品在国内示范性、规范化和标准化操作，为树立行业规范奠定基础，并对进一步提高积累临床证据，规范临床研究，促进循证实践，整体提高我国青光眼治疗水平，缩小与欧美之间的差距具有重要意义。

孙兴怀教授介绍到：本次首例临床入组的患者为73岁的轻度/中度开角型青光眼合并白内障的男性患者，该患者于2021年10月确认青光眼合并白内障，使用他氟前列素降眼压治疗。手术操作由团队方媛医生执行。因MicroCOGO®小梁网微支架引流系统的便捷、友好的精巧设计，极大地降低了手术操作难度，该手术无需借助额外的大型设备，在院内常规眼科光学手术显微镜下加房角镜辅助即可完成。手术植入过程非常便捷，3分钟内即可完成微支架植入，创口微小无需缝合，手术过程非常顺利、圆满。第二天的术后随访，患者眼压从术前26mmHg，降至16mmHg。专家团队对MicroCOGO®小梁网微支架引流系统，无需缝合、人体工学设计、按钮触发、机械弹射植入等设计理念和特点高度认可，对手术的操作便捷性满意。

MicroCOGO®小梁网微支架成功完成首例临床植入的重要里程碑事件标志着我国在青光眼治疗领域再上新台阶。海思盖德也成为国产新一代MIGS术式产品领域最先触达临床患者的创新医疗器械公司，完成“从零到一”的突破，海思盖德团队仅用了二年时间。

作为一家立足于国内的初创企业，海思盖德在极短的时间内，实现了超微精细加工、组装工艺、超分子表面涂层等技术上的自主创新突破，形成具有自主知识产权的专利20余项。成为继美国纳斯达克上市公司Glaukos之后，全球第二家量产300微米以内Ⅲ类眼科植入体的企业，是名副其实的“中国第一，世界第二”。

经过几年的努力，海思盖德已在长三角区域，建立了较为完善的布局：在上海建立了研发中心；在苏州工业园区建立了总装净化车间；在南通建立了超微精密制造中心。团队汇聚了一批多学科专业背景、资深的行业精英从业者。创业团队秉持 “实事求是，务实高效”的创业观，立足国内，切合国情，基于国内供应链和医生实际情况做创新，开发优适用于国人的优秀技术和优良产品。致力于成为中国眼科领域卓越的创新研发生产企业，不仅用创新技术解决眼科疾病难题，更为人民的光明视界和生活质量带来深远影响。

海思盖德人将秉持 “用我们每一分努力，呵护患者每一线光明”的专业精神，倾力打造优适于国人的精良产品，为医生助力，为患者解忧。

＊专家团队介绍

孙兴怀 

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

医学博士，主任医师，教授，博士生导师，现任中华医学会眼科学分会候任主委，国家卫健委/中国医科院近视眼重点实验室主任，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院青光眼与视神经疾病学科主任，复旦大学上海医学院眼科学与视觉科学系主任，中国研究型医院学会眼科学与视觉科学专委会主委、亚太眼科学院院士、世界青光眼协会常务理事。荣获上海市科技精英，中华眼科杰出成就奖，中美眼科学会金苹果奖，亚太眼科协会（APAO）杰出贡献奖、国家科技进步奖二等奖等称号与奖项。

陈君毅 

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

医学博士，主任医师，博士生导师，现任中华医学会眼科学分会青年委员会委员，全国青光眼学组副组长，中国医师协会青光眼专业委员会委员，中国研究型医院学会眼科学分会委员，上海市医学会眼科学分会委员、青光眼学组组长，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科副主任、青光眼与视神经疾病学科常务副主任。

戴毅

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

复旦大学眼科学博士，美国加州大学圣地亚哥分校眼科博士后，主任医师，副教授，硕士研究生导师。获上海市青年科技启明星和浦江人才计划，现任眼耳鼻喉科医院青光眼及视神经疾病学科副主任。

方媛 

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

眼科学博士，副主任医师，美国哈佛大学访问学者，入选上海市青年医生培养计划，获上海住院医师规范化培训优秀住院医师、眼耳鼻喉科医院优秀青年医师称号，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院青光眼与视神经疾病学科秘书。