复星医药控股子公司旗下新药获美国FDA药品临床试验批准

投中健康10月20日讯，复星医药（600196.SH）今日发布公告，其控股子公司 Orinove Inc.收到美国 FDA关于同意 ORIN1001 片用于特发性肺纤维化治疗进行临床试验的函。Orinove 拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对该适应症的 Ib 期临床试验。

上海复星医药股份有限公司是中国领先的医疗健康产业集团，业务发展立足中国、布局全球，以药品制造与研发为核心，覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。

据悉，该新药为复星医药自主研发的具有新酶型 靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创小分子药物，拟用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗。截至公告日，该新药用于晚期实体瘤治疗于美国处于 I 期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌已获美国 FDA Fast Track Development Program认证，该新药用于晚期实体瘤治疗已获国家药品监督管理局临床试验批准。

根据复星医药2020半年度报告显示，公司实现收入140.28 亿元，同比去年同期下降1.02%；实现归母净利润17.15 亿元，同比增长13.10%；实现扣非归母净利润13.04 亿元，同比增长11.71%；实现经营性现金流净额14.61 亿元，同比增长0.77%。据悉，截至2020年9月，复星医药集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1.11亿元。