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兴齐眼药旗下伏立康唑滴眼液获得药物临床试验批准通知书

投中健康   |   杨燕
2020-09-15 17:12:30

目前,国内外已上市销售的伏立康唑制剂有注射剂、片剂、胶囊剂和干混悬剂,尚未有伏立康唑眼用制剂上市。

投中健康9月15日讯,今日盘后,兴齐眼药(300573.SZ)发布公告称公司旗下新药伏立康唑滴眼液已于今日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2020LP00460)。

据公告显示,伏立康唑滴眼液属于化学药品 2.2 类,是美国辉瑞公司研究开发的一种新型三唑类广谱抗真菌药,具有抗菌谱广,抗菌效力强等特点,其作用机制是通过竞争性抑制真菌羊毛甾醇 14α-去甲基化酶,使细胞膜重要组成成分麦角甾醇的生物合成受阻而发挥抗真菌作用。

目前,国内外已上市销售的伏立康唑制剂有注射剂、片剂、胶囊剂和干混悬剂,尚未有伏立康唑眼用制剂上市。

根据我国药品注册相关法律法规要求,公司在取得药物临床批准后,须按照审批内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。

兴齐眼药目前关于伏立康唑滴眼液的临床试验申请已于 2020 年 6 月 16 日获得国家药品监督管理局的受理。

截至今日收盘,兴齐眼药报收138.5元/股,总市值为114.08亿元。

网站编辑: 杨燕

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