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康希诺生物全国首款重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)获军队特需药品批件

投中网   |   宋一评
2020-06-29 09:44:28

康希诺生物股份公司(06185.HK)今日发布公告,该公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(「 A d 5 - n C o V 」),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(以下简称「军委后保部」)办法的军队特需药品批件,有效期一年。

投中健康6月29日讯,康希诺生物股份公司(06185.HK)今日发布公告,该公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(「 A d 5 - n C o V 」),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(以下简称「军委后保部」)办法的军队特需药品批件,有效期一年。

Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展,并于2020年6月11日完成II期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性,及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。总体试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力。

根据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》有关规定,Ad5- nCoV现阶段仅限军队内部使用,未经军委后保部批准,不得扩大接种范围。

该疫苗采用腺病毒载体平台技术,表达新型冠状病毒S蛋白(Spike Protein),在实验动物中证明其具有良好的安全性、免疫原性和保护性。该技术平台曾成功开发我国首个独立研发、具有自主知识产权的创新性重组埃博拉病毒病疫苗,并多次接种给中国援非人员,为保护我国国民的生命健康提供防护保障。

网站编辑: 宋一评
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