舒泰神注射液获西班牙临床试验批准，用于治疗进展期重型COVID-19

投中健康5月29日讯，今日盘前，舒泰神（300204.SZ）发布公告称，公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司近日取得西班牙药品和医疗器械管理局关于授权临床试验申请的决定文件，批准BDB-001注射液在西班牙开展治疗进展期重型COVID-19的多中心、开放、随机平行对照的II期临床试验。

受此消息影响，舒泰神开盘即触及涨停，报价10.98元/股，目前市值52亿元。

根据舒泰神公告披露，BDB-001注射液于2018年2月获得国家食品药品监督管理总局治疗中重度化脓性汗腺炎的临床试验申请受理；于2018年07月获得批准，进行上述适应症的临床研究。

2020年第一季度，国内疫情发展迅速，舒泰神及全资子公司德丰瑞持续推进BDB-001项目的研发工作，于2020年01月向国家药监局提出BDB-001注射液用于治疗冠状病毒感染所致重症肺炎和冠状病毒感染所致相关疾病的临床试验申请，并于2020年02月07日获得临床试验批件，批准适应症为：1）用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率。2）用于新型冠状病毒感染者所致重症肺炎的治疗。

BDB-001注射液在中国共开展4项与新型冠状病毒肺炎相关的临床试验，包括针对健康受试者开展Ic期临床试验；以及针对新冠冠状病毒肺炎感染者开展的Ib期、II期（普通型）和II期（重症）临床试验。