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白云山旗下药品“伟哥”通过仿制药一致性评价

投中健康   |   杨燕
2020-01-20 20:21:29

白云山制药总厂成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。

投中健康1月20日讯,今日盘后,白云山(600332.SH)发布公告称旗下枸橼酸西地那非片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

枸橼酸西地那非片适应症为勃起功能障碍,是一种5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂。也就是大家俗称的“伟哥”。

枸橼酸西地那非片于2014年10月在国内正式上市,是国内首款成功上市的伟哥仿制药。2014年,在辉瑞的“伟哥”专利到期后,4个月后,广药成为同期申请的20多家企业中第一个拿到生产批文的。当年就以低于“伟哥”近一半的价格占据了大部分市场份额。

此次,白云山制药总厂成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。

目前中国境内上市的枸橼酸西地那非片的生产厂家还包括辉瑞制药有限公司、江苏亚邦爱普森药业有限公司、成都地奥制药集团有限公司、常山生化药业(江苏)有限公司、吉林金恒制药股份有限公司等。

根据米内网数据显示,2018年枸橼酸西地那非片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币1.1亿元和人民币22亿元。

2018年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币6.6亿元,约占白云山制药总厂2018年度的营业收入的19.97%。

网站编辑: 杨燕
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