首家！力品药业膜剂生产线顺利通过美国FDA现场检查

4月19日，力品药业顺利通过美国FDA的现场检查，这是公司质量体系第四次得到国际权威药监机构认可，也是国内首条通过FDA检查的膜剂生产线，标志着公司产品在国内制药行业国际化进程中的领先地位。

此次美国FDA现场检查主要针对公司的口腔膜剂生产线，该创新制剂LP088口溶膜溶解迅速，快速吸收，口感好，避免吐药或藏药，无需水送服，顺应性好，具有显著的临床优势。此外，检查还涉及5款已在美国批准的高端制剂产品，包括治疗儿童多动症的盐酸可乐定缓释片，以及治疗帕金森症的盐酸普拉克索缓释片等。

力品药业拥有创新口腔黏膜给药技术、气体微球技术、缓控释制剂技术、难溶性药物增溶技术4大核心技术平台，已开发多款中美双报的改良型新药。此次顺利通过检查标志着国内首家膜剂生产线通过了美国FDA认证，是公司与国际接轨的重要里程碑。未来，公司将始终遵循全球制药行业的最高质量标准，进一步加速国际化进程，为全球患者提供更多优质、安全的药品。

关于力品药业

力品药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事改良型新药与创新制剂的研发、生产和销售，重点聚焦于CNS-脑科学领域和超声造影领域创新制剂开发，满足未被满足的临床需求，提高药物有效性、安全性和依从性，为患者提供更加安全优效的药品。

公司秉承规模化、国际化发展战略，推动了多个改良型新药的中美国际多中心管线研发及商业化，建立了符合国际标准的cGMP产业化基地。公司通过国际化创新研发，实现中国改良型新药及创新制剂与国际接轨。

关于惠远资本

惠远资本成立于2019年，是一家由市场化专业团队控股和运作，并与国资战略股东共同发起设立的专注于生命科学、人工智能等硬科技领域价值投资的专业投资机构，系统布局细分赛道中具有突破性和创新性技术的优质标的，与多家产业机构建立深入合作关系，坚持以“产业赋能+资本助力”为投资策略，旨在为投资者带来长期稳健的投资回报。